Nigeria, SARMAAN

SARMAAN, Nigeria

SARMAAN = Safety and antimicrobial resistance of mass administration of azithromycin among children aged 1–11 months in Nigeria (« Innocuité et résistance antimicrobienne dans l’administration massive d’azithromycine chez les enfants âgés de 1 à 11 mois au Nigéria »)

SARMAAN I

SARMAAN I est un projet hybride de science de la mise en œuvre qui vise à améliorer la survie des enfants et à accélérer la réalisation de l’objectif de développement durable (ODD) 3 au Nigéria.

Le projet prévoit l’administration massive d’azithromycine à tous les enfants âgés de 1 à 11 mois dans les communautés présentant des taux élevés de mortalité infantile, selon les critères de l’OMS, ainsi qu’un suivi continu de la sécurité et des schémas de la RAM au Nigeria.

Le projet génère des informations essentielles sur le coût, le rapport coût-efficacité, la faisabilité et l’acceptabilité de l’utilisation de différentes plateformes : Maladies Tropicales Négligées-Trachome (MTN-Trachome), Programme National d’Immunisation (PNI), Initiative pour l’Élimination de la Polio (IEP) et Chimioprophylaxie du Paludisme Saisonnier (CPS), afin de guider l’expansion et la formulation des politiques de santé au Nigéria.

L’Institut nigérian de recherche médicale dirige les travaux de recherche en collaboration avec les partenaires de mise en œuvre, les gouvernements des États (Kebbi, Sokoto, Jigawa, Kano, Akwa Ibom et Abia) et les agences connexes du ministère fédéral de la santé et de la protection sociale, afin de traduire rapidement les résultats en mesures politiques.

Objectifs

Déterminer l’effet de l’administration massive d’azithromycine chez les enfants âgés de 1 à 11 mois par rapport à l’innocuité et à l’évolution de la résistance aux antimicrobiens dans tous les sites du projet.
Déterminer le coût, le rapport coût-efficacité, la faisabilité et l’acceptabilité de l’administration d’azithromycine à travers les différentes plateformes.

Conception de l’étude

Étude transversale répétée pour la RAM (recherche)
MDA semestrielle d’azithromycine dans tous les sites à l’exception de Kano.

Résultats de l’administration d’azithromycine

Les trois cycles combinés de collecte de données ont produit les résultats suivants :

Cycle(C)	Enfants éligibles ciblés	Enfants traités	Taux de couverture
C1	482508	453006	93.9%
C2	490577	466827	95.2%
C3	489804	469031	95.8%

Enseignements

La sensibilisation des chefs traditionnels et religieux a favorisé le dialogue et la participation de la population, ce qui a considérablement amélioré l’acceptation de l’azithromycine au sein de celle-ci.
Le MDA à l’azithromycine est sûr, aucun effet indésirable grave n’ayant été signalé chez les enfants ayant bénéficié de l’intervention.
La durabilité est prometteuse, car une proportion significative des parents et des tuteurs participants ont exprimé leur volonté de payer le médicament même après la fin de l’intervention.

SARMAAN II

Dans le cadre des efforts visant à réduire le taux de mortalité des enfants de moins de 5 ans, le Nigeria va étendre le traitement à l’azithromycine dans sept États où le taux de mortalité des enfants de moins de 5 ans est élevé selon les critères et les directives de l’OMS par rapport à la distribution massive d’azithromycine.

À cette fin, le pays veillera à une évaluation rigoureuse de l’intervention au niveau de la survie des enfants, à un suivi continu de la RAM et à l’identification de mesures visant à assurer la pérennité de l’action. Ces mesures s’appuient sur les données issues de l’étude pilote SARMAAN I et de l’étude AVENIR, qui révèlent un profil d’innocuité favorable et un impact positif sur la mortalité.

SARMAAN II utilisera un modèle d’étude d’efficacité hybride de type III et le cadre RE-AIM ( « Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance ») pour évaluer l’efficacité du MDA d’azithromycine dans la réduction de la mortalité des moins de 5 ans et son impact sur la RAM.

L’Institut nigérian de recherche médicale dirige les travaux de recherche en collaboration avec les partenaires de mise en œuvre, les gouvernements des États (Kebbi, Sokoto, Kano, Kebbi, Katsina, Kaduna, Jigawa et Bauchi) et les agences connexes du ministère fédéral de la santé, afin de traduire rapidement les résultats en politique sanitaire.

SARMAAN II:
Objectifs

Évaluer la couverture et l’équité de l’administration massive d’azithromycine (« Reach »).
Évaluer les résultats en matière de santé infantile (mortalité et morbidité) chez les enfants âgés de 1 à 59 mois au cours de la période d’étude.
Déterminer la RAM et l’innocuité de l’administration massive d’azithromycine chez les enfants âgés de 1 à 59 mois (« Effectiveness »).
Déterminer les facteurs jouant sur la volonté des responsables de la mise en œuvre d’adopter le MDA à l’azithromycine en tant que politique de santé publique (« Adoption »).
Explorer et comprendre les processus de mise en œuvre, les défis et les succès liés au MDA à l’azithromycine lorsqu’il est administré conjointement avec d’autres stratégies de survie de l’enfant dans tous les sites du projet (« Implementation »).
Établir les meilleures pratiques pour surveiller l’innocuité et la RAM de l’azithromycine à grande échelle dans des interventions de routine (« Maintenance »).

SARMAAN II:
Conception de l’étude

Deux types de conception d’étude seront adoptés pour garantir une couverture adéquate de tous les enfants et une évaluation solide de l’impact de l’intervention sur la mortalité des moins de 5 ans. En outre, la couverture en matière de sécurité, la RAM, la morbidité, la fidélité à la mise en œuvre et les plans de durabilité seront évalués.

Étude prospective au niveau communautaire :
La conception de l’étude prospective communautaire impliquera une mise en œuvre tous les six mois de l’intervention MDA pour tous les enfants éligibles âgés de 1 à 59 mois dans toutes les zones de gouvernement local des six États de Bauchi, Kaduna, Katsina, Kebbi, Jigawa et Sokoto.
Conception progressive en grappes randomisées :
Le projet adoptera un modèle d’étude en échelons progressifs dans l’État de Kano. Ce modèle garantira l’équité et l’exigence éthique de ne laisser aucun enfant de moins de 5 ans pour compte pendant la phase de déploiement du MDA à l’azithromycine.

Nombre d’enfants ciblés par cycle

Sokoto	956322
Kano	2,427,325
Kebbi	858,696
Katsina	1,535,871
Kaduna	1,608,500
Jigawa	1,153,010
Bauchi	1,239,905

Résultats de l’étude

Résultats primaires

Tendances des taux de mortalité des enfants de moins de 5 ans
Tendances de la résistance antimicrobienne à l’azithromycine

Résultats secondaires

Profil de morbidité des enfants de moins de 5 ans
Profil de sécurité du MDA à l’azithromycine chez les enfants âgés de 1 à 59 mois
Les facilitateurs et les obstacles à l’adoption du MDA à l’azithromycine comme stratégie pour la survie de l’enfant dans les sites d’étude.
Les paramètres relatifs au degré d’adhésion aux activités de mise en œuvre (fidélité) du MDA-azithromycine de routine dans le pays.