Essai clinique

Questions de recherche primaires :

1. L’administration semestrielle massive d’azithromycine (2 doses) aux nourrissons de 1 à 11 mois réduit-elle les taux de mortalité infantiles dans un contexte similaire à celui du Mali ?
2. L’administration trimestriel massive d’azithromycine (4 doses) a-t-il un effet plus important que l’administration à 2 doses ?
3. Certaines variables de base (telles que le poids du nourrisson par rapport à son âge) modifient-elles les effets de l’administration massive d’azithromycine à 2 doses ou à 4 doses sur la mortalité ?

Questions de recherche secondaires :

1. L’administration massive d’azithromycine à 2 doses ou à 4 doses réduit-elle la morbidité ou augmente-t-elle la croissance (longueur) chez les nourrissons de 1 à 11 mois ?
2. L’administration massive d’azithromycine à 2 ou 4 doses augmente-t-elle la colonisation nasale ou rectale par des bactéries résistantes à l’azithromycine chez les nourrissons de 1 à 11 mois ?
3. Quels sont les coûts, le rapport coût-efficacité et les autres questions de faisabilité concernant l’administration massive d’azithromycine à 2 doses et à 4 doses au Mali ?
4. Quels sont les mécanismes biologiques possibles et comment l’administration massive d’azithromycine peut-elle réduire la mortalité infantile ?

Essai randomisé en grappes, en double aveugle, avec contrôle par placebo.

Régions de Kita, Koulikoro, Kati au Mali. Nourrissons de 1 à 11 mois.

Date de début :
15 octobre 2020

Date de fin :
31 décembre 2024

Date prévue pour la mise à disposition des principales conclusions :
30 septembre 2024

Décisions et politiques informées par ces données :
Utilisation de l’administration massive d’azithromycine pour réduire la mortalité infantile

PI de l’étude :
Prof. Per Ashorn

Co-PIs :
Prof. Samba Sow, Prof. Nigel Klein,
Dr. Camilla Ducker, Dr. Ulla Ashorn, Prof. Yin Bun Cheung

Partenaires de l’étude (institutions) :
CVD-Mali, Université de Tampere, Tro Da Ltd,
University College London