Les objectifs généraux de l’essai étaient de déterminer le groupe d’âge optimal à traiter par la distribution biannuelle d’azithromycine par voie orale afin de réduire la mortalité infantile, et de comparer la résistance aux antimicrobiens dans différentes stratégies de distribution d’azithromycine en fonction de l’âge. Dans une série de résultats secondaires et d’études parallèles, l’essai a également évalué la mise en œuvre à grande échelle.

Les objectifs spécifiques de l’essai Mortalité/Résistance étaient les suivants :

1. Comparer l’efficacité de la distribution biannuelle d’azithromycine par voie orale pour réduire la
   mortalité chez les enfants âgés de 1 à 59 mois dans les communautés distribuant de l’azithromycine aux enfants âgés de 1 à 59 mois (azithro 1–59) par rapport à un placebo.
2. Comparer l’efficacité de la distribution biannuelle d’azithromycine par voie orale pour réduire la
   mortalité chez les enfants âgés de 1 à 11 mois dans les communautés distribuant de l’azithromycine aux enfants âgés de 1 à 11 mois (azithro 1–11) par rapport à un placebo.
3. Comparer l’efficacité de la distribution biannuelle d’azithromycine par voie orale pour réduire la mortalité chez les enfants âgés de 12 à 59 mois dans les communautés distribuant de l’azithromycine aux enfants âgés de 1 à 11 mois (azithro 1–11) par rapport aux enfants âgés de 1 à 59 mois (azithro 1–59).

AVENIR a utilisé un grand modèle simple de plateforme adaptative randomisée en grappes contrôlée par placebo pour mener plusieurs études. AVENIR a utilisé une allocation adaptative pour atteindre plusieurs objectifs. En maintenant une allocation d’au moins 10 % des communautés au placebo, un suivi continu de l’efficacité était toujours possible. Les communautés éligibles au Niger ont été sélectionnées de manière aléatoire pour participer à l’essai de mortalité / résistance, aux essais de distribution ou à l’essai programmatique.

AVENIR II est un essai de plateforme adaptative randomisée en grappes conçu pour évaluer les interventions de santé communautaire au Niger. L’objectif initial est de surveiller la mortalité des enfants de moins de 5 ans et la résistance aux antimicrobiens au fur et à mesure que le programme MDA d’azithromycine pour la survie de l’enfant s’étend au Niger. Il y a deux objectifs spécifiques :

1. Mortalité
   • Effectuer une surveillance de la mortalité dans le temps par rapport aux objectifs de développement durable (ODD) pour la réduction de la mortalité des enfants de moins de 5 ans. Cette intervention n’étant pas destinée à se poursuivre indéfiniment, une surveillance par rapport à un indicateur est nécessaire pour déterminer le moment où il convient d’arrêter.
   • Continuer à évaluer l’efficacité du MDA à l’azithromycine pour réduire la mortalité des enfants de moins de 5 ans. Compte tenu du risque de la RAM, il est nécessaire d’évaluer l’efficacité de l’intervention au fil du temps afin de peser pleinement les risques par rapport aux avantages.
2. Résistance aux antimicrobiens
   Déterminer l’impact du MDA à l’azithromycine sur la RAM dans des échantillons de la population et en clinique.